Quelles sont les normes de qualité pour les capsules creuses de gélatine ?

Les normes de qualité des capsules creuses de gélatine incluent principalement l'apparence, la taille, le délai de désintégration, la limite microbienne, les propriétés chimiques, etc.

1. Aspect : Il doit être soigné, sans défauts tels que dommages, déformation, adhérence, etc., et avoir une couleur uniforme.

2. Taille : La longueur, le diamètre, etc. doivent être conformes à la plage standard spécifiée.

3. Délai de désintégration : La capsule doit pouvoir se désintégrer complètement dans le délai et le délai spécifiés.

4. Limite microbienne : des bactéries pathogènes spécifiques telles que Escherichia coli, Staphylococcus aureus, etc. ne doivent pas être détectées et le nombre total de bactéries, moisissures et levures doit se situer dans la plage limitée.

5. Propriétés chimiques : La teneur en métaux lourds (tels que le plomb, le cadmium, le mercure, etc.) doit répondre aux exigences, et la pureté et les propriétés de la gélatine doivent également répondre aux normes.

En bref, les normes de qualité pour les capsules creuses de gélatine comportent de multiples facettes et un contrôle de qualité strict contribue à garantir la sécurité et l’efficacité des médicaments.